DNA實(shí)驗(yàn)室分為四個相對獨(dú)立的區(qū)域: DNA 提取區(qū)、 PCR 擴(kuò)增區(qū)、 檢測區(qū)和檢材保存實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析處理區(qū)。
原始試劑混配室:應(yīng)為正壓間,在微環(huán)境百級超凈臺內(nèi)操作,以防止其他程序功能間對本操作間的污染。
DNA提取室:應(yīng)為微負(fù)壓間,設(shè)置排風(fēng)系統(tǒng),以防止核酸提取時可能產(chǎn)生的氣溶膠對人員的侵害和對其他程序功能間的擴(kuò)散污染。
PCR擴(kuò)增室:同樣應(yīng)為微負(fù)壓間,設(shè)置排風(fēng)系統(tǒng),以防止大量擴(kuò)增產(chǎn)物對其他程序功能間的擴(kuò)散污染。
檢測室:為微負(fù)壓間,設(shè)置排風(fēng)系統(tǒng),以防止擴(kuò)增產(chǎn)物在電泳測序過程中的擴(kuò)散污染。
緩沖間:如設(shè)置緩沖間,功能間內(nèi)可均為正壓,而在緩沖間內(nèi)設(shè)置負(fù)壓,氣流從其雙道門的門縫處分別向緩沖間內(nèi)流動,以合理的氣流組織方式避免各功能間的交叉污染。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置實(shí)驗(yàn)區(qū)和辦公區(qū)。實(shí)驗(yàn)區(qū)應(yīng)包括試劑儲存、準(zhǔn)備及配制區(qū),檢材保管區(qū)、檢材前處理區(qū)、DNA提取區(qū)、擴(kuò)增準(zhǔn)備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物檢測區(qū)、數(shù)據(jù)分析區(qū)等,建有數(shù)據(jù)庫的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置DNA數(shù)據(jù)庫工作區(qū),相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離。對于DNA提取區(qū),法醫(yī)生物檢材和比對樣本的DNA提取應(yīng)在不同區(qū)域進(jìn)行分離;涉及微量、腐敗物證檢材檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)另設(shè)專門區(qū)域進(jìn)行DNA提取。對于開展二代測序檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)另設(shè)置文庫構(gòu)建區(qū)、核酸定量區(qū)。對于開展RNA、蛋白質(zhì)等檢驗(yàn)項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)另設(shè)置專門的工作區(qū)。
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)溫度、濕度和潔凈度控制應(yīng)能滿足儀器正常運(yùn)行和不同實(shí)驗(yàn)程序的需要。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足生物樣品保存的要求,配備必要的溫度、濕度控制設(shè)備以及安全設(shè)施。為防止氣溶膠的污染,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期通風(fēng)和消毒。各區(qū)域應(yīng)有明確的區(qū)域標(biāo)記,避免不同工作區(qū)域內(nèi)的設(shè)備、物品混用。檢驗(yàn)鑒定流程應(yīng)單向流動,必要時實(shí)現(xiàn)人員的單向流動。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)有限制進(jìn)入的標(biāo)識和相應(yīng)措施,防止未授權(quán)者訪問。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定廢棄樣品和有害廢棄物處置的程序。
有潔凈度、 壓力梯度、恒溫恒濕等特殊要求的實(shí)驗(yàn)室凈高為 2.5 米-2.7 米,實(shí)驗(yàn)室走廊凈寬為 2.5 米-3.0 米.
功能間均為正壓,DNA提取室、PCR擴(kuò)增室為微負(fù)壓,緩沖間設(shè)置負(fù)壓,氣流從其雙道門的門縫處分別向緩沖間內(nèi)流動,特殊實(shí)驗(yàn)區(qū)采用非單向流、三級過濾、各自獨(dú)立送/回風(fēng)、集中(或獨(dú)立)新/排風(fēng)的凈化系統(tǒng)。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)所處理的生物樣本的危害程度,采取相應(yīng)的生物安全防護(hù)措施,如配備生物安全柜、高壓滅菌器等。工作人員應(yīng)接受生物安全培訓(xùn),掌握正確的操作方法和防護(hù)技能。
DNA 實(shí)驗(yàn)室在 10 萬級到萬級左右。 地板用 PVC 比較好, 相對耐用,花色也有選擇技巧,即使老化更換也簡便。 有些單位也采用環(huán)氧樹脂自流坪地面, 不過不推薦, 地板不耐磨, 且不容易維護(hù)和更新。
單人單面的工作空間中,走道間距應(yīng)不小于1200mm,置物高度約1500mm,操作間隙約750mm。
雙人雙面的工作空間中,走道間距應(yīng)不小于1500mm,置物高度和操作間隙同上。
安全設(shè)備間的走道間距應(yīng)大于6英尺(約1800mm)。
主實(shí)驗(yàn)室的潔凈度達(dá)到CLASS7,輔助間的潔凈度達(dá)到CLASS8.3。實(shí)驗(yàn)區(qū)域內(nèi)地面應(yīng)選用優(yōu)質(zhì)復(fù)合型/通體型PVC地面,多層工藝處理,PVC無縫焊接,防滲漏、防腐蝕、易清潔。
DNA實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)范涉及多個方面,需要綜合考慮實(shí)驗(yàn)室的布局、氣路、安全、潔凈度、溫濕度、照明、電氣以及裝修材料等多個因素。以確保實(shí)驗(yàn)環(huán)境的舒適性、安全性和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。